Clasificación de Materiales de Empaque Farmacéutico
Los materiales de embalaje farmacéutico tienen un impacto importante en la calidad, vida útil, forma de embalaje y costo de los medicamentos. Sus propiedades básicas incluyen estabilidad, rendimiento de barrera, propiedades estructurales y procesabilidad. El embalaje farmacéutico se puede clasificar por propósito en embalaje primario, secundario y terciario, con los requisitos más altos para los materiales de embalaje primario.
Método de clasificación | Categoría | Características | Materiales comunes |
Por Composición | Plástico | Ligero, a prueba de humedad, fácil de procesar | Polietileno, polipropileno, etc. |
Vidrio | Buena estabilidad química, excelente estanqueidad | Vidrio soda-lima, vidrio borosilicato | |
Goma | Buena elasticidad, resistente a la corrosión química | Goma sintética, goma natural | |
Metal | Alta resistencia, excelente rendimiento de barrera | Aluminio (comúnmente usado) | |
Materiales compuestos | Combinación de múltiples propiedades | Película compuesta de aluminio-plástico, etc. | |
Por Forma | Contenedores | Embalaje para medicamentos sólidos y líquidos | Botellas, latas |
Hojas, Películas | Cobertura, protección contra barreras | Hojas de papel de aluminio, películas plásticas | |
Bolsas | Usadas para el embalaje de gránulos y líquidos | Bolsas plásticas, bolsas compuestas | |
Tapones, Tapas | Sellan las aberturas de los contenedores | Tapones de goma, tapas de aluminio | |
Materiales auxiliares | Protección de propósito especial | Etiquetas farmacéuticas, etc. | |
Por Rendimiento de Sellado | Contenedores sellados | Impide la entrada de sustancias sólidas extrañas | Cajas, bolsas de papel |
Contenedores herméticos | Impide la entrada de sólidos y líquidos | Bolsas plásticas, botellas de vidrio | |
Contenedores sellados | Impide la entrada de gases y microorganismos | Ampollas, frascos, etc. |
Formas Farmacéuticas Comunes y Materiales de Embalaje Correspondientes
Forma Farmacéutica | Materiales/Contenedores Comunes de Embalaje Farmacéutico | Materiales |
Inyección > 50mL | Botellas de plástico, botellas de vidrio | PP, PVC, películas coextruidas, vidrio, etc. |
Inyección < 50mL, Inyección en polvo | Ampollas, frascos | Vidrio |
Tabletas, Cápsulas, Comprimidos | Comprimidos duros compuestos farmacéuticos, blísteres de aluminio-plástico | Blísteres de aluminio-plástico, papel de aluminio |
Líquidos orales, jarabes, suspensiones, etc. | Botellas de líquido oral de vidrio, botellas de plástico | Vidrio, plástico farmacéutico |
Gotas para los ojos, gotas nasales, gotas para los oídos, etc. | Botellas gotero farmacéuticas | Plástico farmacéutico |
Ungüentos | Tubos farmacéuticos para ungüentos | Tubos de aluminio farmacéuticos, tubos de aluminio-plástico farmacéuticos |
Ingredientes Farmacéuticos Activos | Botellas farmacéuticas de aluminio, bolsas de embalaje | Aluminio, películas de PVC farmacéutico, bolsas |
Los materiales de embalaje farmacéutico juegan un papel importante en asegurar la calidad de los medicamentos, extender la vida útil, optimizar las formas de embalaje y controlar los costos. Sus propiedades básicas incluyen estabilidad (no reactivos químicamente con los medicamentos), rendimiento de barrera (previene la intrusión de gases, humedad y luz), rendimiento estructural (durabilidad y soporte) y procesabilidad (facilidad de producción y formación).
Materiales Metálicos de Embalaje Farmacéutico
Los materiales metálicos comúnmente usados para el embalaje incluyen materiales ferrosos y materiales de embalaje de aluminio. Las formas de los contenedores son mayormente barriles, latas, tubos y cilindros.
El aluminio, debido a sus propiedades de extrusión y perforación fáciles, se puede convertir en contenedores de varias formas y es ampliamente utilizado en tubos de aluminio, embalaje de blísteres de aluminio-plástico y embalaje de doble lámina de aluminio, lo que lo convierte en uno de los materiales técnicos más utilizados.
Materiales Poliméricos de Embalaje Farmacéutico
Tipo de Material | Propiedades y Ventajas | Desventajas o Precauciones | Aplicaciones y Comentarios |
Cloruro de Polivinilo (PVC) | Propiedades generales de barrera | Perjudicial para los humanos, impacta el medio ambiente, uso restringido en Europa y América | Gradualmente reemplazado en el embalaje farmacéutico |
Poliéster (PET) | Buenas propiedades de barrera, transparencia, propiedades antibacterianas, resistencia al frío, baja toxicidad, adecuado para la protección y almacenamiento de medicamentos | No tiene desventajas evidentes | Ampliamente utilizado en el embalaje farmacéutico |
Polipropileno (PP) | Excelente transparencia, buenas propiedades de barrera, no tóxico, buena adaptabilidad al procesamiento, reciclable | No tiene desventajas evidentes | Comúnmente utilizado para botellas farmacéuticas, embalaje de tabletas, etc. |
Polietileno (PE) | Fuertes propiedades de barrera, excelente transparencia, no tóxico, buena adaptabilidad al procesamiento, reciclable | No tiene desventajas evidentes | Adecuado para películas farmacéuticas, tapas de botellas, etc. |
Copolímero de Ciclo-Olefina (COC) | Excelente rendimiento de sellado térmico | Frágil, necesita ser compuesto con PP para el procesamiento | Adecuado para equipos de termoformado de alto rendimiento |