Requisitos de Pruebas de Desempeño de Barrera en el Embalaje de Aluminio para Medicamentos
Los materiales de aluminio para embalaje medicinal deben cumplir con los requisitos de seguridad de los medicamentos, adaptabilidad, estabilidad, funcionalidad, protección y conveniencia.
El aluminio médico y la película compuesta médica son los dos materiales clave en el embalaje de medicamentos, hechos de aluminio y película PE, respectivamente. Sus principales procesos de producción y procesamiento incluyen impresión, recubrimiento y laminação. El núcleo de estos pasos es combinar el aluminio, el papel o la película plástica con tinta o adhesivo, logrando una adherencia firme a través de un proceso de secado.
Durante la producción de materiales de embalaje farmacéutico, suelen surgir muchos problemas de calidad debido a la calidad de las materias primas como el aluminio, la película y el papel. Por lo tanto, mejorar y estabilizar la calidad del aluminio, la película y el papel es esencial para garantizar la calidad de los productos de aluminio medicinal y película compuesta.
A continuación se presenta una tabla de indicadores de calidad para la densidad de agujeros, alargamiento y tensión superficial del aluminio, junto con sus explicaciones:
| Indicador | Explicación |
| Densidad de agujeros | La densidad de agujeros afecta las propiedades de barrera, particularmente el rendimiento de barrera del aluminio medicinal. Los agujeros pequeños (≤0.2 mm) tienen un impacto mínimo en las propiedades de barrera, pero los agujeros grandes pueden reducir la efectividad de la barrera. |
| Alargamiento | Durante el sellado térmico, el aluminio debe resistir fuerzas de tracción y cizallamiento. Un bajo alargamiento significa que el aluminio es más propenso a romperse, por lo que el alargamiento es un factor clave para evaluar la resistencia del aluminio. |
| Tensión superficial | La tensión superficial determina la adherencia entre el aluminio y la tinta. El aceite residual de laminado es la principal causa de la reducción de la tensión superficial. El aluminio de doble cero generalmente tiene una alta tensión superficial, lo que evita la mayoría de los problemas. |
Densidad de agujeros del aluminio
La densidad de agujeros es un indicador de calidad crucial para el aluminio, ya que impacta directamente en sus propiedades de barrera, especialmente en el aluminio medicinal. Los agujeros son un defecto inevitable en la producción de aluminio. Las pruebas que miden la permeabilidad al vapor de agua del aluminio medicinal con agujeros muestran que los agujeros pequeños (≤0.2 mm) tienen un impacto mínimo en las propiedades de barrera al vapor de agua, principalmente debido al efecto de "sellado" de los adhesivos. Sin embargo, los agujeros grandes pueden hacer que los recubrimientos adhesivos se rompan, perdiendo su función de barrera. Por lo tanto, se utiliza comúnmente un instrumento de tres permeabilidades (medidor de permeabilidad al vapor de agua, medidor de permeabilidad al aire y medidor de permeabilidad al oxígeno) para probar la densidad de agujeros en el aluminio.
Alargamiento del aluminio
Durante el proceso de sellado térmico de las películas compuestas blandas medicinales, la capa de aluminio debe soportar fuerzas de tracción y cizallamiento en los puntos de conexión entre las zonas de presión y no presión. Un bajo alargamiento indica fragilidad, lo que hace que el aluminio sea propenso a romperse. Las pruebas de alargamiento pueden realizarse utilizando una máquina de pruebas de tracción. Durante la prueba, se registra el desplazamiento antes y después de que se rompa la tira de aluminio, y el alargamiento se calcula con base en los cambios de desplazamiento y la longitud de la tira.
Tensión superficial del aluminio
La tensión superficial es crucial para el efecto de impresión en hueco sobre el aluminio. El aceite residual de laminado utilizado en el procesamiento del aluminio es el principal factor que reduce la tensión superficial. El aluminio de doble cero, utilizado como aluminio suave para laminación, generalmente tiene una alta tensión superficial y por lo general no causa problemas significativos. El uso de una máquina de rodillos de cinta puede medir la adhesión de la tinta en la película plástica impresa en hueco, papel decorativo (incluida la película compuesta impresa) y verificar la adhesión de las capas superficiales formadas en procesos como el recubrimiento al vacío, recubrimiento superficial y laminación.
