Embalaje blíster de aluminio
¿Qué es el Envasado en Blíster?
El envasado farmacéutico en blíster es un proceso que consiste en formar materiales de lámina rígidos en formas de blíster mediante procesamiento térmico o en frío, llenar los blísteres con medicamento y finalmente sellar térmicamente un material de cubierta al material del blíster, creando un sistema completo de envasado de medicamentos.
El envasado en blíster es una de las principales formas de envasado farmacéutico, ampliamente utilizado para el envasado automatizado de diversas formas de dosificación, como tabletas, cápsulas, gránulos, supositorios y polvos para inhalación.
El envasado farmacéutico en blíster también se conoce como envasado con ojos de burbuja. En comparación con el envasado en botella para tabletas, el envasado en blíster tiene ventajas significativas: es fácil de transportar y reduce eficazmente el riesgo de contaminación durante el manejo y la administración.
Composición del Envasado en Blíster de Aluminio
Un sistema de envasado en blíster farmacéutico generalmente consta de un material de tapa y un material de blíster.
| Tipo de Material | Material Específico | Propiedades/Descripción |
| Material de Tapa | Material que contiene aluminio (aluminio PTP) | La cara interna recubierta con tinta, equipada con una capa adhesiva para sellado en calor; la cara externa puede recubrirse con una capa base, tinta o capa protectora. |
| Aluminio compuesto farmacéutico | Un lado del aluminio laminado con papel o película de poliéster, mientras que el otro lado se recubre con tinta y una capa adhesiva para sellado en calor. | |
| Material de Blíster | Material de blíster de una capa (PVC, PP, PE, PET) | Hecho de materiales de lámina rígida, adecuado para requisitos de blíster de una capa. |
| Material de blíster de varias capas | Basado en materiales de una sola capa, recubierto con PVDC o películas compuestas (como polietileno, nailon, aluminio, etc.). |
Material de Tapa
El material de tapa puede ser de materiales que contienen aluminio o plásticos. Cuando se usa aluminio farmacéutico, la cara interna se recubre con tinta (si la hay) y una capa adhesiva para sellado en calor, mientras que la cara externa se recubre con una capa base, tinta o capa protectora según sea necesario. Este aluminio tiene tendencia a romperse bajo presión, también conocido como aluminio PTP.
Dependiendo de su función, el material de tapa puede tener una lámina de papel o película de poliéster laminada en un lado del aluminio, y el otro lado recubierto con tinta (si la hay) y una capa adhesiva para sellado en calor, denominado aluminio compuesto farmacéutico.
Material de Blíster
El material del blíster puede ser de plástico u otros materiales compuestos.
Los materiales de blíster de una sola capa suelen utilizar láminas rígidas de cloruro de polivinilo (PVC), polipropileno (PP), polietileno (PE) o poliéster (PET).
Los materiales de blíster de varias capas generalmente tienen recubrimientos de cloruro de polivinilideno (PVDC) o películas compuestas como polietileno, nailon, aluminio o polietileno clorotrifluoroetileno (PCTFE) aplicados sobre materiales de blíster de una capa.
Características del Envasado en Blíster de Aluminio
- Aislamiento del medicamento: Los blísteres de aluminio aíslan eficazmente los medicamentos, reduciendo el riesgo de contaminación cruzada y proporcionando una excelente protección durante el transporte, asegurando la estabilidad y fiabilidad.
- Buena capacidad de sellado y vida útil: Después del envasado, el sellado y la vida útil del medicamento mejoran significativamente, con un tiempo máximo de almacenamiento de 3 a 5 años.
- Fácil de transportar y usar: El tamaño compacto del envasado en blíster lo hace fácil de transportar y administrar, mejorando la experiencia del usuario.
- Proceso de producción eficiente: A través de técnicas de producción avanzadas, todo el proceso de envasado en blíster se completa en un solo paso, acortando los ciclos de producción y minimizando la interrupción del proceso de producción de medicamentos, maximizando así la seguridad del medicamento y su envasado.
Tamaño Estándar del Envasado en Blíster de Aluminio
| Grosor de la Hoja de Aluminio (mm) | 0.025 – 0.028 | 0.02 – 0.023 |
| Tolerancia (mm) | +/- 8% de la hoja de AL | |
| Densidad (GSM/CC) | 2.71 | 2.71 |
| Peso de la Hoja de Aluminio (GSM) | 68 | 54 – 67 |
| Superficie de la Hoja de Aluminio | Mate / Brillante | |
| Temperatura | Temperatura Dura | |
| Capa Base (GSM) Máx. | 1 – 1.5 | |
| Laca para Sellado en Calor | 3-5 GSM (Estándar) | |
| 6-8 GSM (Especial) | ||
Clasificación del Empaque Blister de Aluminio
El empaque blister puede clasificarse en función de sus propiedades de barrera, métodos de formación, métodos de apertura y rendimiento de barrera contra la luz. Al diseñar un sistema de empaque blister farmacéutico, es esencial elegir el tipo de empaque adecuado según las características del medicamento.
Clasificación del Empaque Blister de Aluminio según el Método de Formación
| Método de Formación | Clasificación de Material |
| Terraformado | PVC, PP, PE, PET, COC, PVC/PE, PVC/PVDC, PVC/PVDC/PVC, PVC/PCTFE/PVC, PVC/PVDC/PVC, PVC/PCTFE/PVC |
| Estampado en Frío | AL/PE, PA/AL/PVC, PA/AL/PE |
| Terraformado y Estampado en Frío | PVC + PA/AL/HSL |
El empaque blister de aluminio termoformado implica calentar materiales plásticos para ablandarlos, seguido de su conformado en un molde bajo presión.
Los blisters de aluminio estampados en frío se forman aplicando presión al material mediante un troquel a temperatura ambiente.
Clasificación del Empaque Blister de Aluminio según el Material
El empaque blister se puede clasificar principalmente en dos estilos según los materiales utilizados. Los empaques Alu-PVC y Alu-Alu son los más comunes y cada uno tiene características únicas.
Alu-Alu Blister Foil
El blister Alu-Alu utiliza materiales a base de aluminio tanto para la tapa como para la base del empaque blister. La capa de aluminio juega un papel fundamental en la protección del contenido dentro de la cavidad del blister, bloqueando eficazmente la humedad, el aire y la luz ultravioleta, lo que extiende la vida útil del producto y mejora la resistencia a manipulaciones. Es ideal para empaques de medicamentos sensibles. El blister Alu-Alu se produce típicamente mediante procesos de conformado en frío, consistiendo en dos capas de papel de aluminio selladas entre sí.
En la industria farmacéutica, el empaque Alu-Alu también se conoce como empaque blister de aluminio-aluminio. Este tipo de empaque se fabrica mediante un proceso de conformado en frío, que consiste en dos capas de papel de aluminio selladas entre sí. Es una opción ideal para empaques de medicamentos sensibles.
Empaque Alu-PVC
El empaque Alu-PVC combina blisters plásticos con un respaldo de papel de aluminio. La película de PVC transparente sirve como estructura básica, proporcionando un soporte resistente y flexible para el almacenamiento seguro de los medicamentos. La capa de papel de aluminio se sella sobre la película de PVC, creando una barrera protectora eficaz que previene la humedad, el oxígeno y la luz que podrían degradar el medicamento.
A continuación, un resumen que compara el empaque Alu-Alu con el empaque blister. Esta tabla de comparación ofrece una visión rápida de las diferencias entre el empaque Alu-Alu y el empaque blister.
| Empaque Alu-Alu | Empaque Alu-PVC | |
| Composición | Capa de aluminio entre capas de película plástica | Capa de aluminio con una capa de cloruro de polivinilo (PVC) |
| Propiedades de Barrera | Excepcional protección contra humedad, oxígeno y rayos UV | Buena barrera contra la humedad y la luz |
| Visibilidad | Sin visibilidad del contenido dentro de las cavidades del blister | Película de PVC transparente para una excelente visibilidad del producto |
| Resistencia a la Manipulación | Mayor resistencia a manipulaciones con características como perforaciones o líneas de rasgado | Puede hacerse resistente a manipulaciones con diseños de blister apropiados |
| Flexibilidad | Menos flexible, adecuado para blisters de tamaño estándar | Más flexible, adecuado para diversas formas y tamaños de blisters |
| Costo | Generalmente más caro | Generalmente más económico |
| Resistencia al Calor | Materiales a base de aluminio con buena resistencia a los cambios de temperatura | Materiales plásticos con resistencia limitada al calor |
| Reciclabilidad | Menos reciclable debido a la combinación de materiales | Más reciclable con reciclaje separado de PVC y aluminio |
| Vida Útil | Vida útil extendida debido a las excelentes propiedades de barrera | Buena protección pero propiedades de barrera ligeramente inferiores |
Clasificación del Empaque Blister de Aluminio según el Método de Apertura y Estructuras Comunes de Materiales
El empaque blister generalmente emplea los siguientes cuatro métodos estructurales: empuje a través, despegue, despegue y empuje, y apertura por rasgado.
| Método de Apertura | Estructuras Comunes de Material |
| Rotura Directa por Empuje | OP/AL/HSL, OP/AL/PVC |
| Desprendimiento | Papel/AL/HSL, PET/AL/HSL, Papel/PET/AL/HSL |
| Desprendimiento y Empuje | Papel/AL/HSL, PET/AL/HSL, Papel/PET/AL/HSL |
| Tipo de Empaque | Descripción | Composición de Materiales | Características y Aplicaciones |
| Embalaje de Blíster Push-Through | El embalaje de blíster Push-Through está diseñado para dispensar las dosis de medicamento empujándolas a través de la película. Generalmente, se usa aluminio de temple duro porque tiene suficiente resistencia para mantener su integridad sin deformarse o romperse cuando se empuja el medicamento a través de la película. Aunque a veces se usa aluminio de temple suave, es menos común debido a su menor resistencia a la perforación. Para mejorar la resistencia a los niños, a veces se elige una película con mayor resistencia a la perforación. | Aluminio de temple duro (comúnmente usado) Aluminio de temple suave (menos común) | Adecuado para empaques que requieren alta resistencia y durabilidad. El aluminio de temple duro previene eficazmente las fugas y asegura la seguridad, y está diseñado para evitar que los niños abran el empaque. |
| Embalaje de Blíster Peel-Open | El embalaje de blíster Peel-Open está diseñado para dispensar las dosis de medicamento al pelar la película del blíster. La película generalmente consiste en aluminio combinado con respaldo de papel o respaldo de papel/PET. El respaldo de papel agrega resistencia y soporte adicionales, mientras que el aluminio proporciona una barrera protectora para evitar que factores ambientales afecten el medicamento. | Aluminio + Respaldo de papel o respaldo de papel/PET | Adecuado para diseños de empaques que sean fáciles de abrir para los usuarios, mientras que protegen eficazmente el medicamento de factores ambientales. Ampliamente utilizado para empaques de productos farmacéuticos y de salud. |
| Embalaje de Blíster Peel-Push | El embalaje de blíster Peel-Push combina ambas acciones, pelar y empujar. El usuario primero pela una capa de la película y luego empuja la dosis de medicamento a través del aluminio restante. La película generalmente está compuesta por un material multicapa que incluye papel/PET/aluminio/HSC. Las capas de papel y PET proporcionan soporte y resistencia, mientras que el aluminio asegura la protección contra la humedad, la luz y otros factores ambientales, y la capa de HSC refuerza la integridad estructural general. | Papel/PET/Aluminio/HSC (cartón de alta resistencia o material similar) | Adecuado para empaques que requieren múltiples capas protectoras, evitando eficazmente la humedad o la contaminación, y siendo fácil de abrir. Ideal para empaques que requieren ambas acciones (pelar y empujar). |
| Embalaje Tear-Open | El embalaje Tear-Open está diseñado para dispensar las dosis de medicamento rasgando el paquete. Los materiales utilizados suelen incluir una combinación de papel/PET/aluminio/HSC. La capa de papel proporciona la resistencia necesaria para rasgar, mientras que las capas de PET y aluminio ofrecen excelentes barreras protectoras para mantener el medicamento seguro de los factores ambientales. La capa de HSC agrega durabilidad y soporte, asegurando que el paquete se mantenga intacto durante el manejo y el transporte. | Papel/PET/Aluminio/HSC (cartón de alta resistencia o material similar) | Adecuado para diseños de empaques simples y fáciles de abrir, permitiendo rasgar el empaque fácilmente y protegiendo eficazmente el medicamento de factores externos. Comúnmente utilizado para productos farmacéuticos, nutricionales y otros productos que requieren protección contra influencias ambientales. |
Clasificación de Embalajes de Aluminio Blister según el Rendimiento de Barrera de Luz y Estructuras Comunes de Materiales
| Propiedad de Barrera de Luz | Estructuras Comunes de Material |
| Transparente | PVC, PP, PET, PE, PVC/PE, PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, PVTFE/PVC, PVC/PVDC/PVC |
| Translúcido | PVC coloreado, PP, PET, PE |
| Opaco | AL/PE, PA/AL, PVC, PVC + PA/AL/HSL |
Grosor de los Materiales Populares de Aluminio para Embalaje Blister Farmacéutico de HC Aluminum
| Tipo de Papel Aluminio | Rango de Grosor |
| Aluminio Ultra Ligero | 0.006 - 0.007 mm |
| Aluminio Ligero | 0.008 - 0.012 mm |
| Aluminio para Embalaje de Tiras | 0.02 - 0.05 mm |
| Aluminio para Tapas de Blister | 0.012 - 0.025 mm |
| Aluminio para Formación en Frío | 0.045 - 0.06 mm |
Aplicaciones del Embalaje de Blister de Aluminio
El papel de aluminio para blister es adecuado para el embalaje rígido de productos médicos y farmacéuticos como pastillas, cápsulas y tabletas. El grosor del papel de aluminio generalmente varía entre 25 y 28 micrones. El lado brillante está recubierto con una capa de sellado térmico, mientras que el lado mate está tratado con un recubrimiento impreso.
1. Embalaje Farmacéutico
Pastillas y Cápsulas: El papel de aluminio para blister se utiliza comúnmente para el embalaje unitario de pastillas y cápsulas, proporcionando un buen sellado y propiedades de barrera contra la humedad para asegurar la estabilidad y eficacia de los medicamentos. Cada unidad de blister puede contener una pastilla o una cápsula, lo que facilita el control de dosis.
Tabletas: Para varios tipos de tabletas, el papel de aluminio para blister previene eficazmente la oxidación, la humedad y la exposición a la luz, garantizando la vida útil de los medicamentos, especialmente aquellos sensibles a factores ambientales.
2. Embalaje de Dosis Múltiples para Productos Farmacéuticos
Embalaje Blister: Es adecuado para medicamentos con dosis múltiples, generalmente diseñado con varias unidades de blister en el embalaje, lo que permite a los pacientes tomar dosis según sea necesario. Esto también reduce el riesgo de exposición al medicamento, manteniendo la calidad de los mismos.
Diseño de Unidades: Un diseño bien elaborado del blister separa cada dosis, reduciendo el riesgo de contaminación cruzada y facilitando la identificación y el uso del medicamento por parte de los pacientes.
La aplicación del papel de aluminio para blister abarca diversos campos, incluidos productos farmacéuticos, suplementos de salud y ensayos clínicos. Sus excelentes propiedades protectoras, capacidad de sellado y adaptabilidad para impresión lo convierten en el material preferido para el embalaje farmacéutico.
¿Por qué el Embalaje Blister es Tan Popular para los Productos Farmacéuticos?
A continuación se presenta un resumen de las razones por las cuales el embalaje blister es popular para los productos farmacéuticos, presentado en formato de tabla:
| Razón | Explicación Detallada |
| Integridad del Producto | Los medicamentos son sensibles a la humedad, oxígeno y luz. Al seleccionar materiales adecuados para el embalaje blister (como el papel de aluminio para tapas), se puede formar una barrera eficaz para prevenir la degradación del medicamento. |
| Protección | Se requiere daño físico a la tapa para acceder al medicamento, lo que facilita la identificación de posibles manipulaciones del producto o del embalaje. Además, cumple con las normas de seguridad infantil, reduciendo el riesgo de intoxicación infantil. |
| Personalización | Las cavidades del blister pueden personalizarse, permitiendo que las tabletas se acomoden de manera segura para evitar aplastamientos y daños durante el transporte o manejo. |
| Cumplimiento de Dosis | Cada unidad de blister contiene una dosis individual, lo que facilita que los pacientes hagan un seguimiento de la dosis y su precisión. Los recordatorios preimpresos diarios o semanales ayudan a los pacientes a mantener su rutina de medicación. |
Preguntas Relacionadas
| Pregunta/Información | Explicación Detallada |
| Diferencia Entre Alu Alu y Embalaje Blister | Composición del Material: El embalaje blister típicamente consiste en una base plástica (PVC o PVDC) y una capa de papel de aluminio; el embalaje Alu Alu está hecho de dos capas de papel de aluminio selladas por calor. |
| Rendimiento de Barrera: Alu Alu ofrece un rendimiento de barrera superior. | |
| Costo y Producción: El embalaje Alu Alu tiene un costo de producción más alto. | |
| Grosor del Papel de Aluminio para Embalaje Blister | Generalmente varía de 20 a 30 micrones (0.02 a 0.03 mm). |
| Usos del Papel de Aluminio para Blister | Embalaje Farmacéutico: Utilizado para el embalaje de tabletas y cápsulas, protegiendo los medicamentos de la humedad, oxígeno y exposición a la luz. |
| Suplementos Nutricionales: Utilizado para el embalaje de vitaminas y suplementos dietéticos. | |
| Productos Alimenticios: Embalaje para ciertos productos alimenticios sensibles. | |
| Ensayos Clínicos: Utilizado para el embalaje conforme de productos farmacéuticos. |