Envase blíster de aluminio con PVC/PVDC
El blíster de aluminio PVC/PVDC es una estructura compuesta de alto rendimiento ampliamente utilizada en el envasado farmacéutico. Su núcleo está compuesto por una película rígida compuesta de cloruro de polivinilo (PVC) y cloruro de polivinilideno (PVDC), con una capa de sellado de papel de aluminio en la superficie.
El envase blíster de aluminio PVC/PVDC es una solución protectora ampliamente empleada en la industria farmacéutica para medicamentos orales sólidos como tabletas y cápsulas. Este envase combina múltiples materiales para ofrecer una protección ambiental óptima, asegurando la eficacia y la vida útil del medicamento.
El envase blíster de aluminio PVC/PVDC proporciona un método confiable y eficaz para proteger los medicamentos, garantizando su seguridad, efectividad y durabilidad.
Composición y Estructura del Blíster de Aluminio PVC/PVDC
Un envase blíster típico de aluminio PVC/PVDC contiene las siguientes capas:
- PVC (Cloruro de Polivinilo): Sirve como material base, proporcionando integridad estructural y capacidad de termoformado. El espesor típico del PVC varía entre 200 y 300 micras (0, 20–0, 30 mm), siendo 250 micras el espesor más común en aplicaciones farmacéuticas.
- PVDC (Cloruro de Polivinilideno): Recubrimiento aplicado sobre la capa de PVC para mejorar las propiedades barrera contra la humedad, el oxígeno y otros gases. Los gramajes del recubrimiento de PVDC varían (por ejemplo, 40/60/90/120 gsm), siendo los gramajes más altos los que ofrecen una protección superior contra la humedad, el oxígeno y los olores.
- Papel de Aluminio: Utilizado como material de cierre, proporciona protección adicional contra la luz, la humedad y la contaminación. Se sella sobre la película de PVC/PVDC para formar un compartimiento cerrado. El aluminio actúa como una barrera secundaria y permite que las tabletas o cápsulas se expulsen fácilmente.
Esta estructura multicapa garantiza que el medicamento esté bien protegido de factores externos que puedan afectar su calidad.
Características del Material y Composición por Capas del Blíster de Aluminio PVC/PVDC
| Capa | Nombre del Material | Función/Propiedad Principal | Descripción Técnica y Ventajas |
| Capa Externa | Película Rígida de PVC | Soporte Estructural | Excelente capacidad de termoformado, adecuada para blísters profundos |
| Termoformabilidad | Buena resistencia mecánica, sostiene toda la estructura del blíster | ||
| Bajo Costo | Buena transparencia, conveniente para mostrar los medicamentos | ||
| Propiedad barrera débil, requiere refuerzo compuesto | |||
| Capa Intermedia | Recubrimiento de PVDC | Capa de Alta Barrera | Excelente resistencia al vapor de agua y al oxígeno |
| Resistencia a la Humedad y la Oxidación | La tasa de barrera al oxígeno es más de 100 veces superior a la del PVC | ||
| Adecuado para envasado de medicamentos sensibles a la humedad | |||
| Buena estabilidad, prolonga la vida útil del medicamento | |||
| Capa Interna | Papel de Aluminio | Protección contra la Luz | El espesor típico es de 20–40 μm |
| Protección de Sellado | Alta densidad, bloquea eficazmente la humedad, el oxígeno y la luz | ||
| Barrera contra Gases y Humedad | Excelente rendimiento de sellado térmico, asegura el empaque sellado, previene la oxidación y degradación del medicamento |
- Método de Composición: Generalmente emplea procesos de recubrimiento, laminación y otros para unir firmemente los tres materiales en capas, formando una película compuesta completa.
- Tecnología de Sellado por Calor: Forma buenas propiedades de sellado térmico con PVC, creando una cámara sellada tipo blíster en combinación con papel de aluminio.
- Campos de Aplicación: Ampliamente utilizado para envasar medicamentos sensibles a la humedad o al oxígeno, como antibióticos, vitaminas, medicamentos antialérgicos y anticonceptivos.
Especificaciones del Blíster de Aluminio PVC/PVDC
| Ítem | Especificaciones y Descripciones |
| Espesor | Espesor de PVC: 0, 20–0, 45 mm (típicamente 250µ o 300µ) |
| Aplicaciones Especiales: Espesor personalizable hasta 1000 µm | |
| Barrera contra la Humedad (WVTR) | Cuanto mayor es el recubrimiento de PVDC, menor es la tasa de transmisión de vapor de agua |
| PVDC de 40 gsm: ≤ 0, 8 g/m²/24h | |
| PVDC de 120 gsm: ≤ 0, 4 g/m²/24h | |
| Barrera contra el Oxígeno (OTR) | La tasa de transmisión de oxígeno de la película de PVDC con alto recubrimiento puede ser tan baja como 0, 1 cc/m²/día |
| Color y Personalización | Disponible en colores transparente, blanco, plateado u opacos (por ejemplo, amarillo, naranja, etc.) |
| Se pueden añadir filtros UV o pigmentos según solicitud |
Características del Blíster de Aluminio PVC/PVDC
- Protección de Barrera Mejorada: El recubrimiento de PVDC mejora significativamente la resistencia a la humedad y los gases, haciéndolo adecuado para medicamentos sensibles que requieren protección estricta.
- Transparencia: La naturaleza transparente del PVC permite la inspección visual del medicamento, ayudando a identificar y reducir el riesgo de errores.
- Resistencia Mecánica: El PVC proporciona la rigidez y resistencia necesarias para soportar la presión durante el manejo y transporte sin comprometer la integridad del blíster.
- Resistencia Química: La combinación de PVC y PVDC puede resistir varios productos químicos, asegurando que el envase no reaccione adversamente con el medicamento.
- Rentabilidad: En comparación con otros materiales de alta barrera, el PVC/PVDC logra un equilibrio entre rendimiento y costo, siendo una opción preferida para muchas aplicaciones farmacéuticas.
Aplicaciones del Blíster de Aluminio PVC/PVDC
El envase blíster de aluminio PVC/PVDC se utiliza principalmente para:
- Formas de dosificación oral sólida: como tabletas y cápsulas, especialmente adecuado para formulaciones sensibles a la humedad y al oxígeno.
- Envasado de dosis unitaria: ayuda en la dosificación precisa y mejora la adherencia del paciente.
- Tabletas, cápsulas y medicamentos higroscópicos o fotosensibles.
- Supositorios y medicamentos líquidos (a través de materiales compuestos PVC/PE).
- Envasado de grado alimentario producido según estándares de grado farmacéutico (por ejemplo, caramelos, chicles).
- Productos de extensión de vida útil: medicamentos que necesitan permanecer estables bajo diversas condiciones ambientales durante un período prolongado.
El envase blíster PVC/PVDC ofrece un excelente rendimiento de protección, pero debido a la combinación de materiales, el reciclaje puede presentar desafíos.
Ventajas del Blíster de Aluminio PVC/PVDC
- Protección Mejorada: Combina la rigidez del PVC con las altas propiedades de barrera del PVDC para bloquear eficazmente la humedad, el oxígeno y los contaminantes.
- Rentabilidad: Costos de producción más bajos en comparación con alternativas como láminas laminadas de PCTFE o COC.
- Eficiencia en Termoformado: Compatible con máquinas de blíster rotativas y planas para producción a alta velocidad.
Flujo del Proceso de Producción del Blíster de Aluminio PVC/PVDC
| Paso del Proceso | Descripción |
| Pretratamiento de Película Rígida | La película rígida de PVC/PVDC se ablanda utilizando un dispositivo de calentamiento. |
| La temperatura de calentamiento se controla entre 120–150℃ para mejorar la plasticidad y facilitar el conformado. | |
| Formación del Blíster | Se utilizan procesos de termoformado por vacío o presión. |
| Formación de cavidades tipo blíster en el molde. | |
| Profundidad de formación: el estándar para envases farmacéuticos es de 3–10 mm; aplicaciones especiales (por ejemplo, dispositivos médicos) hasta 60 mm. | |
| Relleno del Medicamento y Laminación | Después del enfriamiento del blíster, se rellenan los medicamentos. |
| Se aplica lámina de aluminio y se sella mediante un dispositivo de termosellado. | |
| La temperatura de sellado es de 160℃ ± 5℃; el sellado a presión asegura una fuerza de sellado ≥ 1, 5 N/15 mm. | |
| Postratamiento | Incluye impresión, troquelado e inspección final del producto. |
| Los elementos de inspección incluyen: resistencia del sellado térmico, pruebas de propiedades de barrera, etc., para garantizar la calidad del producto. |
Indicadores Clave de Rendimiento del Blíster de Aluminio PVC/PVDC
| Categoría de Rendimiento | Ítem del Indicador | Requisitos y Descripción Específicos |
| Propiedades Mecánicas | Resistencia a la Tracción | Valor promedio (longitudinal/transversal) ≥ 40 MPa |
| Resistencia al Impacto | Superó la prueba de impacto por caída de bola (caída libre de bola de acero), número de muestras dañadas en ambas direcciones ≤ 2 | |
| Propiedades Térmicas | Resistencia del Sellado Térmico | Asegura la integridad del sellado; los valores de prueba de termosellado deben cumplir con los requisitos de normas como la Farmacopea China. |
| Tasa de Contracción Térmica | Los cambios dimensionales después del calentamiento deben estar dentro de ±6%. | |
| Propiedades de Barrera | Tasa de Transmisión de Oxígeno (OTR) | La capa compuesta de PVDC puede reducir la tasa de transmisión de oxígeno a ≤ 5 cm³/(m²·24h·0.1MPa) |
| Tasa de Transmisión de Vapor de Agua (WVTR) | La estructura compuesta con lámina de aluminio alcanza WVTR ≤ 0.1 g/(m²·24h), proporcionando excelente resistencia a la humedad. |
